Sójový olej pro injekce

Podrobnosti o produktu

Popis produktu
Injekční sójový olej je léčebný tukový olej získávaný extrakcí ze sójových semen a dále rafinovaný několika stupňovou čistící technologií. Vzhledem je to světle žlutá průhledná kapalina; injekční verze splňuje přísné standardy kontroly kvality. Tento produkt vyrábí společnost Baiyunshan Hanfang, registrační číslo CDE je Y20190001968, stav registrace je A, a navíc odpovídá řadě mezinárodních kvalitativních standardů – Čínské farmakopě CP, Americké farmakopě USP a Evropské farmakopě EP. Produkt slouží především jako olejová fáze a nosič lipofilních látek ve všech typech preparátů; dodává lidskému tělu esenciální mastné kyseliny a poskytuje energii. Je vhodný pro široké spektrum aplikací – výrobu nutričních tukových emulzí, lékových tukových emulzí, olejových injekcí, očních kaplí i veterinárních přípravků – a patří k vysoce kvalitním léčebným olejovým surovinám běžně používaným v oblasti farmaceutických preparátů.
Princip fungování
Díky vynikajícím lipofilním vlastnostem slouží injekční sójový olej jako olejová fáze, která rovnoměrně udržuje lipofilní aktivní složky léčiv, čímž zajišťuje jejich stabilní disperzi v preparátu. Při použití v tukových emulzích může spolu s emulzačními systémy vytvořit stabilní emulzi; v olejových injekcích pak slouží přímo jako rozpouštědlo léčiv, což zaručuje stálou účinnost. Po vstupu do organismu se olej normálně metabolizuje a rozkládá, dodává tělu esenciální mastné kyseliny a poskytuje energii. Díky přísné rafinační technologii a stabilním fyzikálně-chemickým vlastnostem snižuje nečistoty a minimalizuje riziko jejich interferencí, čímž zajišťuje bezpečnost preparátů při klinickém používání.
Klíčové výhody a prodejní tahy
Soulad s farmakopami několika zemí, vhodné pro globální trhy
Produkt důsledně dodržuje standardy tří autoritativních farmakopí – ChP, USP a EP – a disponuje platnou registrací CDE. Komplexní systém souladu umožňuje hladké propojení s farmaceutickými trhy v mnoha zemích a regionech po celém světě, čímž snižuje obtíže spojené s exportními registracemi a přístupem na zahraniční trhy.
Vynikající fyzikálně-chemické parametry a výrazná stabilita produktu
Surovina má jasný světlý odstín a nízkou absorbanci; hodnoty kyselosti, peroxidového čísla a metoxyanilinového čísla jsou přesně regulovány. Všechny klíčové ukazatele dosahují výborných výsledků, produkt je silně odolný proti oxidaci, nedochází k degradaci při skladování ani při používání, a celková stabilita je na předních pozicích v oboru.
Podpora výroby různých specifikací, široká adaptabilita na konkrétní scénáře
Na základě různých receptur preparátů, výrobních procesů a vnitropodnikových požadavků lze nabídnout individuální specifikace nad rámec univerzálních standardů, flexibilně přizpůsobené potřebám výroby tukových emulzí, injekcí, očních kaplí atd.
Cílová skupina
Výrobci tukových emulzí určených k injekcím, výrobci olejových injekcí, výrobci očních kaplí, výrobci veterinárních přípravků, výzkumné instituce zabývající se farmaceutickými preparáty, obchodníci s léčebnými oleji a importéři a exportéři léčebných surovin, nakupující zahraničních farmaceutických surovin.
Uplatnění
Nutriční tukové emulze
Vhodné pro výrobu dlouhořetězových tukových emulzí určených k injekcím, středně a dlouhořetězových tukových emulzí určených k injekcím, různých olejových tukových emulzí určených k injekcím, tukových emulzí s aminokyselinami a glukózou, komplexních tukových emulzí s omega‑3 rybími oleji atd.
Lékové tukové emulze
Může být použit jako surovina pro propofolové emulzní injekce, ciklopentolové injekce, aripiprazolové injekce, tukové emulze s etomidatem určené k injekcím, flurbiprofenové esterové injekce a další produkty.
Olejové injekční přípravky
Slouží jako hlavní surovina pro injekce na bázi oleje, například pro progesteronové injekce, artemeterové injekce atd.
Další farmaceutické preparáty
Využívá se také při výrobě lékařských očních kaplí a různých veterinárních přípravků.
Řešení problémů v oboru
Řeší problém, že běžný léčebný sójový olej splňuje pouze jednu farmakopu a nemůže uspokojit požadavky na export do více zemí; překonává velké kolísání hodnot kyselosti, peroxidového čísla a dalších parametrů u některých tukových surovin, což vedlo k oxidaci a zhoršení stability finálních preparátů a ke zkrácení jejich trvanlivosti; zlepšuje neuspokojivý vzhled a absorpci světla u běžných surovin, což negativně ovlivňovalo vzhled a kvalitu preparátů; navíc řeší problém, že univerzální specifikace nelze přizpůsobit vysokým interním kontrolním standardům při výrobě pokročilých preparátů.
Klíčová hodnota produktu
Baiyunshan Hanfang díky dokonalému mezinárodnímu souladu pomáhá farmaceutickým firmám zjednodušit procesy hlášení a schvalování na zahraničních trzích, čímž efektivně snižuje náklady na soulad. Stabilní a řízené fyzikálně-chemické parametry výrazně snižují pravděpodobnost znehodnocení surovin a zmaření preparátů, čímž se redukují výrobní ztráty a problémy po prodeji. Vynikající stabilita produktu je vhodná pro dlouhodobé skladování i masovou výrobu, což zajišťuje plynulost dodavatelského řetězce. Individuální služby umožňují přizpůsobit se diferencovaným požadavkům na vývoj a výrobu preparátů, zkracují dobu od návrhu nového produktu až po jeho uvedení na trh, čímž pomáhají zákazníkům vytvářet vysoce kvalitní farmaceutické preparáty a zvyšovat celkovou konkurenceschopnost produktů.
Časté dotazy (FAQ)
Q1: Jaké jsou informace o registraci CDE pro tento injekční sójový olej?
A: Registrační číslo CDE je Y20190001968, stav registrace je A.
Q2: Jaké kvalitativní standardy tento produkt dodržuje?
A: Splňuje standardy Čínské farmakopě CP, Americké farmakopě USP a Evropské farmakopě EP.
Q3: Které preparáty nejčastěji využívají injekční sójový olej?
A: Především jako olejová fáze nebo nosič lipofilních látek v tukových emulzích, olejových injekcích, očních kaplích a veterinárních přípravcích.
Q4: Jaké výhody má tento produkt ve fyzikálně-chemických vlastnostech?
A: Světlý odstín, nízká absorbance, přesně regulované hodnoty kyselosti, peroxidového čísla a metoxyanilinového čísla; celková stabilita produktu je na předních pozicích v oboru.
Q5: Lze objednat speciální specifikace produktu?
A: Podporujeme výrobu podle zákaznických požadavků s vyššími standardy, přizpůsobenými různým scenářům výroby farmaceutických preparátů.

Další： Žloutkový lecitin pro injekce

Podrobnosti o produktu

Mohlo by se vám líbit

Sójový olej pro injekce

Středněřetězové triglyceridy

Žloutkový lecitin pro injekce

Sójový olej pro injekce